藥用輔料二甲硅油醫(yī)用藥用級二甲硅油符合15版新藥典

簡要描述：藥用輔料二甲硅油醫(yī)用藥用級二甲硅油符合15版新藥典
抗水劑、抗粘結劑、潤滑劑、脫模（膜）劑、消泡劑，是乳劑或乳膏基質(zhì)的組成成分。（藥用輔料資質(zhì)齊全）

產(chǎn)品型號：藥用二甲硅油
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2023-08-28
訪問量：1300

產(chǎn)品分類

藥用輔料一類

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詳細介紹

藥用輔料二甲硅油醫(yī)用藥用級二甲硅油符合15版新藥典

二甲硅油
來源：四部分類：藥用輔料
二甲硅油
Erjiaguiyou Dimethicone
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個型號。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。
本品在、甲苯、乙酸乙酯、中極易溶解，在水或乙醇中不溶。
相對密度   本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規(guī)定。
折光率   本品的折光率（通則0622）在25℃時應符合附表的規(guī)定。
黏度   本品在25℃時的運動黏度（通則0633*法，毛細管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時采用第二法）應符合附表的規(guī)定。
【鑒別】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，后遺留白色殘渣。
（2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘，溶液顯紫色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集10圖）*。
【檢查】酸堿度搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應消失。
礦物油   取本品，與對照溶液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液）在紫外光燈（365nm）下比較熒光強度，不得更深。
苯基化合物   取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，應不得過0.2。
干燥失重   取本品，在150℃干燥2小時，減失重量不得超過附表規(guī)定的限度（通則0831）。

砷鹽   取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】按衰減全反射紅外光譜法，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
   聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中   Au為樣品的吸收度；
   As為對照品的吸收度；
   Du為樣品在25℃時的相對密度；
   Ds為對照品在25℃時的相對密度。
【類別】藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。
【貯藏】密封保存。
   附表   相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
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標示黏度（mm2/s）黏度（mm2/s）相對密度   折光率       干燥失重（%）
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20           18～22       0.946～0.954 1.3980～1.4020   20.0
50           47.5～52.5   0.955～0.965 1.4005～1.4045 2.0
100           95～105       0.962～0.970   1.4005～1.4045 0.3
200           190～220   0.964～0.972   1.4013～1.4053   0.3
350           332.5～367.5   0.965～0.973   1.4013～1.4053 0.3
500           475～525   0.967～0.975   1.4013～1.4053   0.3
750           712.5～787.5   0.967～0.975   1.4013～1.4053   0.3
1000           950～1050   0.967～0.975   1.4013～1.4053   0.3
12500           11875～13125   --       1.4015～1.4055   2.0
30000           27000～33000   0.969～0.977   1.4010～1.4100   2.0
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